Wirkungsbereich Produktprüfung - Produkte und Normen
Prüflaboratorien
In die Benannte Stelle der EU 0118 integriert sind akkreditierte Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Hier werden Produkte nach harmonisierten Normen geprüft - zum Nachweis dafür, dass sie grundlegende und produktspezifische Anforderungen der europäischen Richtlinien erfüllen.
Produkte
- medizinische Thermometer
Normen: DIN EN 12470-1, -2, -3, -4, -5
- nichtinvasive Blutdruckmessgeräte
Normen: DIN EN 1060-1, -2, -3; DIN EN 60601-2-30
- Tonometer
Normen: EN ISO 15004, EN ISO 8612
- nichtselbsttätige Waagen
Normen: DIN EN 45501
- Geräte zur Bestimmung und Überwachung der Vitalparameter
- Geräte für bildgebende Verfahren mit nichtionisierender Strahlung
- Strahlentherapiegeräte mit nichtionisierender Strahlung
- Hyperthermiegeräte
Normen: DIN EN 60601-1 und produktspezifische Normen
- Messgeräte nach MID
Normen: Produktspezifische Normen
